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广东对疫情防控急需药品医疗器械实行应急审批

2月17日下昼,广东省人夷易近政府新闻办公室举行新闻宣布会,传递广东新冠肺炎疫情和防控事情环境,重点先容疫情防控时代医疗保障和药品医疗东西质量安然监管等方面环境。省卫健委、省医保局、省药监局认真人出席,并回答现场记者提问。

记者问:广州市第八人夷易近病院研发的“肺炎1号”中药方很快获批运用,讨教省药监局采取了哪些步伐来加强疫情防控急需药械快审快批快检事情?

广东省药监局副局长严振:

省药监局先后钻研拟订了《广东省防控新型冠状病毒感染肺炎疫情所需药品医疗东西行政许可应急审批法度榜样》《关于重大年夜突发公共卫肇事故一级相应时代对医用口罩等防控急需用东西实施特殊治理的看护》《关于一级相应时代对医用口罩等防控急需用品实施特殊治理的弥补看护》等文件,对口罩、防护服疫情防控急需药品医疗东西推行应急审批,尽心尽力保障人夷易近群众急需的医用口罩等药械供应。

比如应急审批“肺炎1号方”用于新冠肺炎感染的肺炎轻症患者的治疗。广州市第八人夷易近病院中医科谭行华主任团队在积累防治SARS的履历根基上,结合患者病情深入阐发研发形成“肺炎1号”中药方并展开临床利用。该院1月31日将“肺炎1号”颗粒医疗机构制剂申请报至省药监局,我们经评估后觉得可纳入应急审批并向省疫情防控批示部办公室科研攻关组进行保举。“肺炎1号”启动应急审批后,2月3日正式陈诉资料报至我局,省药监局当日与省中医药局组织联合专家论证会,并经由过程“肺炎1号”颗粒医疗机构传统中药制剂立案,2月4日早晨赞许。同日,赞许广东一方制药有限公司进行委托配制。2月8日,发文批准“肺炎1号”直接在全省新冠肺炎定点救治病院内,在中医理论指示下,用于新冠肺炎轻症患者的治疗。

此外我们还快审快批支持电子体温计、口罩、防护服等抗疫所需医疗东西上市投产、快审快批支持疫情防控药品企业扩大年夜产能、支持企业向国家药品监管局申请疫情防控病毒检测试剂应急审批上市、高效落实磷酸氯喹质料及制剂复产上市以及借助应急快检技巧支撑药品医疗东西上市临盆。

广州日报全媒体翰墨记者 何道岚、涂端玉

广州日报全媒体图片记者 苏俊杰

广州日报全媒体编辑 苏琬茜

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